NewAngie opnår EU MDR-certificering!
Mar 11, 2026
Indledning
I det hastigt udviklende område inden for medicinsk æstetik er sikkerhed og pålidelighed ikke kun kerneegenskaber ved et produkt-de er grundlaget for brandtillid. I dag,NewAngieer stolte af at meddele, at vores kerneproduktserie officielt har opnåetMDR-certificering (Medical Device Regulation, EU 2017/745).
Denne milepælspræstation betyder, at NewAngies kvalitetsstyring og tekniske standarder nu er fuldt på linje med verdens mest stringente medicinske reguleringssystemer. Det viser yderligere vores urokkelige forpligtelse til at levere medicinske æstetiske løsninger af høj-kvalitet til vores globale kunder.
Hvad er MDR-certificering, og hvorfor er det vigtigt?
MDR (Medical Device Regulation) er i øjeblikket den mest stringente juridiske ramme for medicinsk udstyr i EU. Sammenlignet med det tidligere direktiv stiller MDR højere krav til dybden af klinisk evidens, nøjagtigheden af produktrisikovurderinger og fuld sporbarhed af forsyningskæden.
For producenter er MDR-certificering ikke kun et bevis på teknisk styrke, men betyder også, at produkterne har nået internationalt anerkendte medicinske-standarder med hensyn til sikkerhed, effektivitet og livscyklusovervågning.
Fuld Portfolio Achievement: NewAngie Series Pass MDR Audit
Gennem langvarig-teknisk akkumulering og opbygningen af et strengt kvalitetskontrolsystem har NewAngies primære produktsystemer med succes passeret MDR-tærsklen, herunder:
- Hifu system
- Hårfjerningssystem
- Laser system
- Kropsslankesystem
- EMS system
- Fysioterapi system
- Hudplejesystem
Det betyder, at uanset om det er ansigtsbehandling mod-ældning, kropsskulptur eller hudreparation, kan NewAngie yde professionel udstyrssupport, der opfylder de højeste europæiske medicinske standarder.
Certificeringer
Fuld portefølje opnår MDR-overholdelse
Hifu system
Hårfjerning
Laser system
Kropsslankning
EMS system
Fysioterapi
Hvad betyder det for globale kunder?
For NewAngies partnere, distributører og æstetiske institutioner verden over, giver MDR-certificeringen på tværs af vores fulde produktsortiment flere lag af sikkerhed:
- Klinisk selvtillid:Alle systemer har gennemgået en streng klinisk evaluering, hvilket sikrer en høj grad af enhed mellem effektivitet og sikkerhed.
- Lovpligtig adgang:Hjælper partnere med nemt at navigere i lokalt lovgivningsmæssigt tilsyn og fremskynde markedsadgangsprocessen.
- Kvalitetssikring:Fremstillingsprocessen følger nøjeISO 13485standarder, hvilket sikrer fremragende stabilitet for hver enhed.
- Langsigtet-værdi:På et stadig mere reguleret internationalt marked er valget af MDR-certificerede produkter nøglen til at mindske operationelle risici og vinde langsigtet-kundetillid.
En arv af innovation og professionalisme
Som en skønhedsmaskineproducent med uafhængige R&D-kapaciteter har NewAngie altid opretholdt en videnskabelig streng holdning. Vi fokuserer ikke kun på tekniske gennembrud, men også på at integrere overholdelse i alle detaljer af produktdesign.
Denne europæiske anerkendelse på medicinsk-niveau på tværs af hele vores produktlinje er en vigtig milepæl i NewAngies udvikling. I fremtiden vil vi fortsætte med at investere i innovativ forskning og udvikling, som styrker den globale skønheds- og sundhedsindustris kontinuerlige opgradering med professionelt, sikkert og effektivt udstyr.
Konklusion
NewAngies MDR-certificering er mere end blot et certifikat; det er en dyb forpligtelse til sikkerhed for vores globale kunder. På baggrund af global overholdelse af lovgivning er NewAngie klar til at arbejde-hånd i-hånd med globale partnere for at drive transformationen af den æstetiske industri mod en mere professionel og standardiseret fremtid.
Hvis du vil vide mere om de detaljerede parametre og partnerskabsmuligheder for MDR-certificerede produkter, bedes du kontakte os: [Klik her for online konsultation] eller e-mail os påinfo@newangie.
